GMP คือ Good Manufacturing Practice หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา
หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) คือ ข้อกำหนด ระเบียบ แบบแผน
และวิธีปฏิบัติที่นำมาใช้ในการผลิตที่ดีและได้สินค้าที่มีคุณภาพมาตรฐาน
ซึ่งครอบคลุมถึง สถานที่ผลิต อุปกรณ์เครื่องจักร บุคลากร วัสดุ เอกสารต่าง ๆ
และสิ่งอื่นที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการการผลิตทุกขั้นตอน
ตั้งแต่การนำวัตถุดิบเข้าในสถานที่ผลิต
ผ่านขั้นตอนการผลิตต่าง ๆ และการตรวจสอบคุณภาพ การบรรจุ การเข้าหีบห่อ
ตลอดจนการจัดเก็บ จนได้เป็นสินค้าสำเร็จรูปและออกจำหน่ายแก่ประชาชน
GMP ประกอบด้วย
(1) คำนิยาม (Definition หรือเรียกเป็น Glossary of Terms)
(2) อาคารสถานที่ผลิต (Premises)
(3) บุคลากร (Personnel)
(4) อุปกรณ์และเครื่องมือต่าง ๆ (Equipment)
(5) วัตถุดิบ (Raw Materials)
(6) การจัดทำและการจัดระบบเอกสารต่าง ๆ (Documentation)
(7) การควบคุมคุณภาพ (Quality Control)
ข้อมูลจาก : องค์การเภสัชกรรม www.gpo.or.th